经验法则

所有你需要知道的关于医用材料

实验室3827742_1920

医疗密封件和设备现在被暴露于更广泛的化学和温度环境。因为这些材料是持久的强度的,严格的要求已被放置在医疗设备,以便在医疗行业中利用。

为了使材料被认为是医疗级,有一系列的步骤和需要的地方,确保在医疗应用中的安全性和功能性的规定。以下是你需要了解的医疗级材料的一切:

是什么让一个材料医用级?

生物相容性是最重要的方面之一为医疗应用选择材料的时候。生物相容性指该性质必须生物相容和不反应的其它材料或活组织。

由于许多医疗应用涉及与人体组织接触的材料,材料的生物相容性,以获得医疗级称号测试。苹果橡胶创建涉及将人类接触,包括医疗设备和泵,IV组件,植入材料和进给装置中的各种医疗应用医用级份和密封件。

患者安全是生产医疗器械的驱动因素。

制造商要减少和消除聚合残留物,使得材料的选择建立安全的医疗设备的一个重要方面。硅树脂已被证明是对高品质医疗级密封件的顶部材料。苹果橡胶提供了范围广泛的有机硅部分和密封件为医用级设备,包括O形环,垫圈,面密封件,壳体密封和过滤器密封件。

医疗级弹性体也选择以促进病人和应用程序的安全性。苹果橡胶使用液体硅橡胶(LSR),氟橡胶(FKM)和乙烯丙烯(EPDM)为主导的医疗级弹性体。这些材料具有很强的化学电阻,优异的耐热性和透过性低,以气体,使它们安全耐用任何医疗应用。

有做过分类医疗级材料,各种测试。

为了有效地确定一个材料可以被认为是医疗级,测试的各轮必须做到的。USP测试是用于评估弹性体,塑料等高分子材料,其能与人体皮肤接触的生物反应。这种测试方法如下美国药典委员会(USP),它们的食物成分,膳食补充剂,药品和医疗物资的标准。他们的标准是由FDA强制执行,并在140多个国家得到应用。

医疗级材料测试的另一种形式是ISO 10993本试验遵循国际标准化组织(ISO),以确保材料和产品符合其宗旨的指导方针。188bet下载188bet下载医疗级材料制造商将标注其产品与配件ISO分类为材料提供规范和参考。188bet下载188bet下载

判断的材料作为具有医用级质量持有大量的重量。由于这些材料在许多困难和紧张应用很重要,确保他们是安全的,最多的任务是成功的关键。

想更多地谈论医疗级材料?

tweet消息,我们@AppleRubber继续交谈。