目的:PFMEA是一种结构化的方法,用于审查和分析过程,以确保潜在的问题已被识别,并将其相关的风险记录在案。PFMEA最有用的地方是它被集成到过程开发周期中,并随着过程的变化而更新。
PFMEA活动应包括:
- 审查过程。过程流程图可以作为PFMEA的主要输入。
- 由流程所有者、主题专家和其他涉众组成的多学科团队检查流程,寻找潜在的故障模式,并将其记录下来。
- 对失败的影响进行评审并形成文件。
- 对故障的严重程度进行评审并形成文档。
- 估计失败或发生的可能性。
- 估计了被检测到故障的可能性。
- 计算风险优先级编号(RPN)。
- 制定行动计划,并根据RPN排名采取行动。
- 如果进行了更改,则重新计算RPN以确定更改的效果。