过程失效模式影响分析(PFMEA)

(风险评估)

目的:PFMEA是一种结构化的方法,用于审查和分析过程,以确保潜在的问题已被识别,并将其相关的风险记录在案。PFMEA最有用的地方是它被集成到过程开发周期中,并随着过程的变化而更新。

PFMEA活动应包括:

  1. 审查过程。过程流程图可以作为PFMEA的主要输入。
  2. 由流程所有者、主题专家和其他涉众组成的多学科团队检查流程,寻找潜在的故障模式,并将其记录下来。
  3. 对失败的影响进行评审并形成文件。
  4. 对故障的严重程度进行评审并形成文档。
  5. 估计失败或发生的可能性。
  6. 估计了被检测到故障的可能性。
  7. 计算风险优先级编号(RPN)。
  8. 制定行动计划,并根据RPN排名采取行动。
  9. 如果进行了更改,则重新计算RPN以确定更改的效果。

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